Стандарт — нормативно-технический документ,устанавливающий комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации иутвержденный компетентным органом. Стандарт может быть разработан как напредметы (продукцию, сырье, образцы веществ), так и нормы, правила, требованияк объектам организационно- методического и общетехнического характера труда,порядок разработки документов, нормы безопасности, системы управления качествоми др.

Основные международные стандарты наобеспечение качества продукции — группа стандартов ISO серии 9000, принятые Международной Организацией поСтандартизации (ISO, International Organization for Standardization) в 1987году. Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 90 странами мира в качественациональных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, формсобственности и сферы деятельности.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качествапредприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 былаименно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятиемв 2000 году очередной версии стандартов ISO серии 9000 большее внимание сталоуделяться способностям организации удовлетворять требования всехзаинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей,поставщиков.

Основные международные стандартыимеет несколько вариантов.

1. Основополагающие стандарты:

Стандарты пообеспечению качества, руководящие указания по выбору и применению — ISO 9000-1;

Стандарты,применяемые при проектирование, разработке, производстве, монтаже иобслуживание — ISO 9001;

Применяемые припроизводстве, монтаже и обслуживание —

Применяемые приокончательном контроле испытаниях -

Руководящиеуказания с элементами системы качества —

Словарь,управления качеством и обеспечения качества —

2. Стандарты по проверке системкачества:

Руководящиеуказания по проверке систем качества; проверка -ISO 10011-1;

Квалификационныекритерии для экспертов- аудиторов

По проверке системкачества — ISO 1001-2;

Руководствопрограммой проверок — ISO 10011-3.

Руководящиеуказания по применению — ISO 9001 при разработке, постановке и обслуживаниипрограммного обеспечения — ISO 9000-3;

Руководящиеуказания по услугам — ISO 9004-2;

Руководящиеуказания по перерабатываемым материалам -

4. Стандарты по элементамкачества:

Общие руководящиеуказания по применению стандартов —

ISO 9001, 9002, 9003 — ISO 9000-2;

Руководств поуправлению программой надежности —

Указания поулучшению качества — ISO 9004-4;

Указания попрограмме качества — ISO 10005;

Указания поуправлению конфигурацией — ISO 10007;

Системаподтверждения метрологической пригодности приборов — ISO 10012-1;

Управлениепроцессом измерения — ISO 10012-2;

Указания поразработке руководств по качеству — ISO 10013;

Указания поуправлению экономическими аспектами качества — ISO 10014;

Указания понепрерывному обучению и подготовке кадров — ISO 10015;

Протоколыконтроля испытаний — ISO 10016;

Руководство поприменению статистических методов в семействе стандартов — ISO 9000- ISO 10017.

Национальные эквиваленты ИСО серии9000

Российские версии стандартов:

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 — аналог ISO9000:2005

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 — аналог ISO9001:200

Стандарт ИСО 9000 в России

В России сертификацией ИСО занимаютсяаккредитованные в Федеральном агентстве по техническому регулированию иметрологии организации.

Особенность ИСО 9000 в Россиизаключается в том, что версия международных стандартов серии ISO 9000официально заменила предыдущую версию стандартов ISO 9000 от 1994 г. с 15декабря 2000 г. В результате чего новая версия стандартов серии ISO 9000получила обозначение ISO 9001:2000. В России же новые стандарты ISO 9001:2000утверждены в качестве Национальных стандартов (ГОСТ) с 15 августа 2001 г.Поэтому в настоящее время в Российской Федерации действует абсолютно идентичнаямеждународным стандартам серии ISO 9001 версии 2000 года серия стандартов ГОСТР ИСО 9000 версии 2001 года.

На сегодняшний день в Россииутвержден стандарт ISO 9001 версии 2008 года и вводится в действие 13 ноября2009, стандарт ГОСТ Р

Сертификаты, выдаваемыеаккредитованными в Федеральном агентстве по техническому регулированию иметрологии России компаниями, не являются международными. Такие сертификатывыдаются в соответствии с Российским стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2001 идействуют только на территории РФ.

В российской версии стандартов цифрыпишутся через знак «-» а в международной через знак «:».

2. Виды эталонов, их роль вобеспечение единства и точности измерений

Для обеспечения единства измеренийнеобходима тождественность единиц, в которых проградуированы все средстваизмерений одной и той же физической величины. Это достигается путем точноговоспроизведения и хранения установленных единиц физических величин и передачиих размеров применяемым средствам измерений. Воспроизведение, хранение ипередача размеров единиц осуществляется с помощью эталонов и образцовых средствизмерений. Высшим звеном в метрологической цепи передачи размеров единицизмерений являются эталоны.

Средство измерений, предназначенноедля воспроизведения и хранения единицы величины (или кратных либо дельныхзначений единицы величины) с целью передачи ее размера другим средствамизмерений данной величины, выполненное по особой спецификации и официальноутвержденное в установленном порядке, называется эталоном.

Эталоны классифицируют на первичные,вторичные и рабочие.

Первичный эталон воспроизводит единицу физическойвеличины с наивысшей точностью, возможной в данной области измерений насовременном уровне научно- технических достижений.

Первичный эталон может бытьнациональным (государственным) и международным.

Национальный эталон утверждается в качестве исходногосредства измерения для страны национальным органом метрологии.

Стандарты, обеспечивающие качество продукции

Стандарты данного направления можно представить в следующих группах:

· стандарты технической подготовки производства (системы 2., 3., 14., 15.);

· стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации;

· стандарты на системы качества;

· стандарты, определяющие требования к отдельным свойствам продукции (системы 4., 27., 29.).

Система стандартов технической подготовки производства . Основой технической подготовки производства изделий машиностроения и приборостроения является конструкторская и технологическая подготовка. В совокупности с НИР она составляет этап создания изделия, на котором формируется качество продукции. На данном этапе должно обеспечиваться также рациональное сочетание интересов заказчика, разработчика, изготовителя и потребителя.

Главной задачей этого этапа является создание изделия высокого технического уровня при одновременном сокращении цикла и снижении трудоемкости процессов разработки и освоения новой техники, повышении гибкости производства.

На создание продукции высокой эффективности направлены комплексы стандартов, прежде всего межгосударственных: Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП); Единая система конструкторской документации (ЕСКД); Единая система технологической документации (ЕСТД); Система автоматизированного проектирования (САПР).

Единая система конструкторской документации (ЕСКД ) устанавливает для всех предприятий (организаций) страны единые правила разработки, выполнения, оформления и обращения конструкторской документации. В стандартах ЕСКД сохранена преемственность положений стандартов системы чертежного хозяйства и обеспечена согласованность с рекомендациями ИСО и МЭК.

Основные задачи ЕСКД:

· повышение производительности труда конструкторов;

· улучшение качества чертежной документации;

· взаимообмен конструкторской документацией между организациями и предприятиями без переоформления;

· углубление унификации при разработке проектов промышленных изделий;

· упрощение форм конструкторских документов, графических изображений, внесение в них изменений;

· механизация и автоматизация обработки технических документов и содержащейся в них информации;

· эффективное хранение, дублирование, учет документации, сокращение объемов;

· ускорение оборота документов;

· улучшение условий эксплуатации и ремонта технических устройств.

Весь комплекс стандартов системы ЕСКД (более 160) разделяют на следующие классификационные группы :

0 – Общие положения (ГОСТ 2.001 – 2.004);

1 – Основные положения (ГОСТ 2.101 – 2.125);

2 – Обозначения изделий и документов (ГОСТ 2.201);

3 – Общие правила выполнения чертежей (ГОСТ 2.301 – 2.321);

4 – Правила выполнения чертежей различных изделий (ГОСТ 2.401 – 2.428);

5 – Правила учета и обращения документации (ГОСТ 2.501 – 2.503);

6 – Правила выполнения эксплуатационной и ремонтной документации (ГОСТ 2.601 – 2.608);

7 – Правила выполнения схем и обозначения условно-графические (ГОСТ 2.701 – 711, 2.721 – 2.770, 2.780 - 797);

8 – Правила выполнения горно-графической документации (ГОСТ 2.801 – 2.804, 2.850 – 2.857);

9 – прочие стандарты.

ЕСКД стала универсальной системой, позволяющей осуществлять широкий обмен технической документацией с зарубежными странами, выходить на международный рынок с продажей товаров, лицензий, организовывать совместные с зарубежными фирмами предприятия по изготовлению конечного продукта.

Развитие компьютерной графики, систем автоматического проектирования и производства изделий ставят перед разработчиками ЕСКД задачи по отражению современных требований на выполнение, оформление и обращение «безбумажной» конструкторской документации.

Единая система технологической документации (ЕСТД ) предназначена для установления во всех организациях и на всех предприятиях единых взаимосвязанных правил, норм и положений выполнения, оформления, комплектации и обращения, унификации и стандартизации технологической продукции.

Внедрение ЕСТД позволяет:

· сократить объем разрабатываемой технологической документации;

· повысить производительность труда технологов;

· упорядочить номенклатуру и содержание форм документации общего назначения (карты технологического процесса, спецификации);

· установить правила оформления технологических процессов (формы документации), внесения и оформления изменений;

· установить правила учета и анализа применяемости технологической оснастки, деталей, узлов и материалов;

· эффективно внедрить типовые технологические процессы;

· создать первичную информационную базу для автоматизированной системы управления предприятия и отрасли.

Весь комплекс стандартов ЕСТД (свыше 40 ГОСТов) разделяется на следующие классификационные группы :

0 – Общие положения (ГОСТ 3.1001);

1 – Основополагающие стандарты (ГОСТ 3.1102 – 3.1130);

2 – Классификация и обозначение технологических документов (ГОСТ 3.1201);

3 – Учет применяемости деталей и сборных единиц в изделиях;

4 – Основное производство. Формы технологических документов и правила их оформления на процессы, специализированные по видам работ (ГОСТ 3.1401 – 3.1409, 3.1412 – 3.1428);

5 – Основное производство. Формы технологических документов и правила их оформления на испытания и контроль (ГОСТ 3.1502 – 3.1507);

6 – Вспомогательное производство. Формы технологических документов (ГОСТ 3.1603);

7 – Правила заполнения технологических документов (ГОСТ 3.1702 – 3.1707).

Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП ).

Главной целью системы СРПП является обеспечение выпуска качественной продукции. Она распространяется на продукцию всех отраслей промышленности за исключением военной.

Основное назначение СРПП состоит в установлении организационно-технических принципов и порядка проведения работ, направленных на решение следующих задач:

· обеспечение разработки и производства новой продукции высокого качества, которая могла бы быть конкурентоспособной;

· сокращение сроков и затрат на разработку, производство, эксплуатацию и ремонт продукции;

· обеспечение стабильности показателей качества выпускаемой продукции;

· своевременное обновление устаревшей продукции;

· повышение ответственности исполнителей работ за качество разработки, изготовления и обеспечение эксплуатации и ремонта продукции.

Объектами стандартизации СРПП являются:

· порядок проведения работ в процессе жизненного цикла продукции;

· правила проведения и оформления решений по их результатам;

· функции участников работ;

· общие требования к продукции, предъявляемые на каждой стадии жизненного цикла.

Стандарты СРПП могут быть государственными, межгосударственными, отраслевыми и предприятий.

Разработка и постановка продукции на производство предусматривает разработку технического задания (ТЗ), чертежной и другой нормативно-технической документации, изготовление и испытание образцов продукции, приемку результатов разработки, технологическую подготовку и освоение производства. В разделах стандарта четко регламентируются функции разработчика, заказчика (потребителя), изготовителя продукции.

Классификационные группы СРПП :

0 – Общие положения (Общие (основные) положения СРПП по всей продукции и на определенные группы продукции межотраслевого назначения, а также термины и определения);

1 – Научно-исследовательские работы (НИР) (Порядок проведения научных исследований, непосредственно предшествующих разработке продукции);

2 – Опытно-конструкторские (ОКР) и опытно-технологические работы (ОТР) (Требования к опытно-конструкторским (ОКР) и опытно-технологическим (ОТР) работам);

3 – Производство (Требования к постановке продукции на производство и изготовлению продукции единичного, серийного и массового производства);

4 – Поставка (обращение и реализация) (Требования по обращению и реализации продукции, проведению работ при ее передаче заказчику (основному потребителю));

5 – Эксплуатация (требования по порядку введения продукции в эксплуатацию и снятию ее с эксплуатации);

6 – Ремонт (Требования к порядку проведения ремонта изделий с учетом условий подготовки и освоения ремонтного производства и контроля качества отремонтированных изделий);

7 – Обеспечение эксплуатации и ремонта промышленностью (Требования к обеспечению эксплуатации и ремонта изделий промышленностью, в том числе изготовление запасных частей к изделиям, находящимся в эксплуатации);

8 – Снятие с производства (Требования к снятию продукции с производства);

9 – Прочие стандарты (Стандарты, не обладающие квалификационными признаками других групп).

Конечный результат подготовки производства подтверждается проведением квалификационных испытаний образцов первой промышленной партии. При положительных результатах этого испытания освоение данного изделия считается завершенным, а продукция может поставляться заказчику.

Единая система программных документов (ЕСПД )

Система ЕСПД устанавливает правила разработки, оформления и обращения программ и программной документации.

Единые требования обеспечивают:

· унификацию программных изделий для взаимного обмена программами и применения ранее разработанных программ в новых разработках;

· снижение трудоемкости и повышения эффективности разработки, сопровождения, изготовления и эксплуатации программных изделий;

· автоматизацию изготовления и хранения программной документации.

В состав ЕСПД входят следующие классификационные группы:

0 – Общие положения;

1 – Основополагающие стандарты;

2 – Правила выполнения документации разработки;

3 – Правила выполнения документации изготовления;

4 – Правила выполнения документации сопровождения;

5 – Правила выполнения эксплуатационной документации;

6 – Правила обращения программной документации;

7, 8 – Резервные группы;

9 – прочие стандарты.

Большое место в этой совокупности стандартов отведено стандартизации технических документов. Эффективность стандартизации обеспечивается за счет исключения затрат на переоформление документов при их передаче на другие предприятия и в организации; упрощения текстовых документов и графических изображений и связанного с этим снижения затрат на подготовку и применение документов; расширения унификации соответственно при конструировании, разработке технологических процессов, подготовке оснастки и т.д.; учета требований средств вычислительной техники, применяемых при изготовлении и обработке документов; повышения качества разработок, отражаемых в технических документах. Например, при использовании ЕСКД производительность труда ИТР возрастает на 25 – 30 %

Конструкторская и технологическая документация - это интеллектуальная документация. Не случайно, что на ее долю (по оценкам специалистов) приходится от 30 до 50 % стоимости промышленного предприятия.

Важным направлением в развитии систем технической подготовки производства является Система автоматизированного проектирования (САПР ), которая позволяет резко сократить время конструирования новых моделей.

Велика роль системы СРПП в формировании качества продукции на стадиях проектирования и начальных этапах производства продукции. Роль проектирования в обеспечении качества продукции видна из данных Европейской организации по качеству: при оценке причин отказов действует правило «70-20-10», согласно которому 70 % отказов происходят из-за недостатков проектирования, 20 % – из-за некачественного изготовления и 10 % – из-за нарушения правил эксплуатации. В стандартах СРПП регламентирован порядок работы на двух этапах технической подготовки:

· при разработке продукции - процессов создания образцов и технической документации, необходимых для организации промышленного производства;

· постановке продукции на производство - совокупности мероприятий по организации промышленного производства.

В составе системы есть ГОСТ 15.009 на непродовольственные товары, распространяющийся на товары хозяйственного и культурно-бытового назначения. В соответствии с рекомендациями этого стандарта опытные образцы продукции следует подвергать комплексной оценке потребительских свойств и приемочным испытаниям, в первую очередь на безопасность. Разработчик товара должен подготовить документ, определяющий требования к качеству: стандарт, технические условия (ТУ), техническое описание (ТО). В приложении к стандарту излагаются требования к ТО и образцам-эталонам. Образец-эталон предназначен для сравнения с ним массовой (серийной) продукции, в первую очередь по художественно-эстетическим показателям.

Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации. В эту группу входят стандарты на эксплуатационные документы (ЭД ) - руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки. Рядовому потребителю они известны как товаросопроводительные документы. Основополагающим стандартом является ГОСТ 2.601-95 «ЕСКД. Эксплуатационные документы». В нем определяются требования к структуре и содержанию ЭД на изделия сложной техники. В частности, стандарт обязывает изготовителей выделять в ЭД раздел «Указания по технике безопасности», а в самом разделе акцентировать внимание пользователей на выполнение отдельных правил эксплуатации за счет предостерегающих указаний типа «Запрещается!», «Помните!». Чем грамотнее составлен ЭД, тем эффективнее потребитель подключается к управлению качеством товара, ведь известно, что 20 % случаев преждевременного отказа бытовой техники на этапе эксплуатации связаны с нарушением правил эксплуатации.

В последние годы эта группа стандартов пополнилась отечественными стандартами (25), в которых содержатся требования к форме и содержанию Инструкций по применению потребительских товаров.

Стандарты на системы качества. Требования к системам качества впервые были установлены в 1987 г. в четырех стандартах ИСО серии 9000-ИСО: 9000-9004. В 1994 г. после внесения изменений появилась вторая версия стандартов. Третья версия была принята в 2000 году.

В 2008 г. была утверждена четвертая версия стандартов:

· ИСО 9000:2008 «Системы менеджмента качества». Основные положения и словарь;

· ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества». Требования;

· ИСО 9004:2008 «Системы менеджмента качества». Рекомендации по улучшению деятельности.

Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые в четвертой версии полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию и называются «согласованной парой». При этом в каждом разделе ИСО 9004 в рамке содержится текст соответствующего раздела ИСО 9001. Несмотря на такую согласованность, назначение стандартов различно: ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества и используется для целей сертификации; ИСО 9004 предоставляет методическую помощь по системе менеджмента качества для улучшения деятельности организации в целом.

Стандарты ИСО 9001 и 9004 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004 соответственно, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Требования, содержащиеся в ИСО 9001, являются общими для всех организаций, независимо от их вида, размера и выпускаемой продукции или оказываемой услуги. Там же, где какие-либо требования ИСО 9001 из-за особенностей организации и ее продукции не могут быть применены, их можно исключить. Но следует иметь в виду, что исключать можно только те требования, которые изложены в одном разделе «Процессы жизненного цикла продукции», и только в случае, если они не влияют на способность организации выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим регламентам.

В условиях перехода к рыночной экономике решение проблемы качества продукции в России во многом будет зависеть от формирования систем стандартов качества как основы нормативно-правовой базы организации и функционирования систем управления качеством. Повышение роли и значения стандартов качества в мировой практике вызвано стремлением выработки единого подхода к понятию "качественная продукция".

Важным элементом в системах управления качеством изделий является стандартизация - нормотворческая деятельность, которая находит наиболее рациональные нормы, а затем закрепляет их в нормативных документах типа стандарта, инструкции, методики требования к разработке продукции.

Главная задача стандартизации - создание системы нормативно-технической документации, определяющей прогрессивные требования к продукции, изготовляемой как для нужд народного хозяйства, населения, обороны страны, экспорта, а также контроль за правильностью использования этой документации.

Нормотворческая деятельность проявляется прежде всего в разработке и применении стандартов.

Стандарт - нормативно-технический документ, содержащий комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утвержденный признанным органом (или предприятием). Стандарт может быть разработан на материальные предметы (продукцию, образцы веществ, эталоны), на нормы, правила и требования различного характера. В стандартах регламентируются методы измерения, контроля и испытания продукции. Именно в стандартах устанавливаются требования к выпускаемой продукции, соблюдение которых позволяет считать эту продукцию качественной.

С переходом к рынку в России изменился сам подход к организации и использованию системы стандартов. Организация работы по стандартизации стала более демократичной, проводится на добровольной основе (с участием всех заинтересованных сторон), а применение стандартов в большей части носит рекомендательный характер. Однако требования государственных стандартов РФ подлежат обязательному выполнению всеми предприятиями и организациями независимо от форм собственности, если это связано с безопасностью жизни и здоровья людей, их имущества, охраны окружающей среды и т.д.

В настоящее время сформировалась Государственная система стандартизации Российской Федерации (ГСС), которая регламентирует процессы построения, изложения и распространения стандартов в Российской Федерации. ГСС включает пять основополагающих стандартов:

1. ГОСТ Р 1.0-92. Основные положения.

2. ГОСТ Р 1.2-92. Порядок разработки государственных стандартов.

3. ГОСТ Р 1.3-92. Порядок согласования, утверждения и регистрации технических условий.

4. ГОСТ Р 1.4-92. Стандарты предприятия. Общие положения.

5. ГОСТ Р 1.5-92. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

В государственные стандарты Российской Федерации включены следующие положения:

· обязательные требования к качеству продукции, работ и услуг, обеспечивающие безопасность для жизни, здоровья и имущества, охрану окружающей среды, обязательные требования техники безопасности и производственной санитарии;

· обязательные требования по совместимости и взаимозаменяемости продукции;

· обязательные методы контроля, требований к качеству продукции, работ, услуг, обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей и имущества, охрану окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость продукции;

· основные потребительские и эксплуатационные свойства продукции, требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению, а также к утилизации продукции;

· положения, обеспечивающие техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции и оказании услуг, правила обеспечения качества продукции, сохранность и рациональное использование всех видов ресурсов, термины, определения и обозначения, метрологические и другие общетехнические правила и нормы.

В Российской Федерации нормативные документы по стандартизации подразделяются на следующие категории:

· государственные стандарты Российской Федерации (ГОСТ);

· отраслевые стандарты (ОСТ);

· технические условия (ТУ);

· стандарты предприятий и объединений предприятий (союзов, ассоциаций, концернов, акционерных обществ, межотраслевых, региональных и других объединений) (СТП);

· стандарты научно-технических обществ и инженерных союзов, ассоциаций и других общественных объединений (СТО).

В зависимости от объекта стандартизации, его специфики и содержания разрабатываемых к нему требований стандарты подразделяются на следующие виды:

· стандарты основополагающие;

· стандарты на продукцию, услуги;

· стандарты на процессы;

· стандарты на методы контроля, испытаний, измерений, анализа.

Развитие внешнеэкономических связей привело к необходимости выработки стандартного подхода к понятию "производство качественной продукции". Международная организация по стандартизации (ИСО) разработала требования к качеству на международном уровне. Основное назначение международных стандартов - это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертификации.

В 1987 г. Международная организация по стандартизации приняла стандарты ИСО серии 9000 по системам качества, которые были разработаны на основе советских (Львовской, Саратовской, Краснодарской, Ярославской и др.), японских и других систем обеспечения или управления качеством продукции.

Международные стандарты ИСО серии 9000 ознаменовали выход стандартизации на качественно новый уровень. Эта серия включает следующие пять стандартов:

1. ИСО 9000 "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению".

2. ИСО 9001 "Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании".

3. ИСО 9002 "Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже".

4. ИСО 9003 "Система качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях".

5. ИСО 9004 "Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания".

Стандарты ИСО серии 9000 установили единый признанный в мире подход к договорным условиям по оценке систем качества и одновременно регламентировали отношения между производителями и потребителями продукции.

Иными словами, стандарты ИСО четко ориентированы на потребителя при строгом соблюдении культуры производства. Во многих промышленно развитых странах эти стандарты приняты как национальные (Австрия, Великобритания, Германия,

Швеция и др.).

Учитывая прогрессивный характер международных стандартов ИСО серии 9000 и их регулирующую роль при выходе на внешний рынок и образовании прямых хозяйственных связей, в нашей стране стандарты ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 приняты для прямого использования в виде следующих трех Государственных стандартов качества: ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96 и ГОСТ Р ИСО 9003-96.

На уровень качества продукции значительное влияние оказывают местные, случайные и субъективные факторы. Для предупреждения их влияния и обеспечения требуемого уровня качества в течение всего периода изготовления продукции необходима система управления им. Управление качеством достигается посредством организации работы соответствующих подразделений предприятия.

Система качества создается и внедряется на предприятии для достижения поставленных целей в области качества и представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процедур и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. Система качества документируется. В документах подробно описываются процедуры по обеспечению качества, а для их выполнения разрабатываются соответствующие инструкции.

Процесс обеспечения качества состоит из следующих этапов:

• - оценки уровня качества имеющихся па рынке аналогичных изделий, анализа требований покупателей;
• - прогнозирования и планирования уровня качества;
• - разработки стандартов;
• - проектирования качества в процессе конструирования изделия и разработки технологии изготовления продукции;
• - контроля качества исходных сырья и материалов;
• - контроля в процессе производства изделия и его приемочного контроля;
• - контроля качества изделия в условиях эксплуатации;
• - анализа отзывов и рекламаций покупателей. Эффективность работы системы качества зависит от достоверности получаемой информации, скорости прохождения сигналов обратной связи о дефектах и отклонениях, а также адекватности применяемых мер. Поэтому в системе качества осуществляется постоянный контроль - организуются регулярные проверки. Основная задача состоит в выявлении фактов и причин отклонений всех элементов системы, разработке соответствующих предложений и рекомендаций по их ликвидации и дальнейшему совершенствованию системы. Проверка осуществляется по заранее разработанному плану. Процедура проверки заключается в установлении степени соответствия фактического состояния работ требованиям, установленным документами системы.

Одной из основных процедур, обеспечивающих качественный уровень продукции, является стандартизация.

Стандартизация - деятельность, направленная на формирование системы стандартов качества как основы нормативно-правовой базы организации и функционирования систем управления качеством. Эта деятельность проявляется в разработке, опубликовании и применении стандартов.

Объектом стандартизации называют продукцию, процесс или услугу, для которых разрабатывают требования, характеристики, параметры, правила и т.п. Областью стандартизации именуют совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации. Например, машиностроение является областью стандартизации, а объектами стандартизации в машиностроении могут быть технологические процессы, типы изделий, безопасность продукции и т.д.

Стандартизация осуществляет функцию нормирования. Цель стандартизации - разработка норм, требований, правил, характеристик, касающихся объекта стандартизации, обеспечивающих безопасность продукции для жизни и здоровья людей, совместимость и взаимозаменяемость изделий, единство измерений, экономию всех видов ресурсов, безопасность хозяйственных объектов.

Стандарт - это нормативный документ, разработанный на основе соглашения большинства заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (или предприятием). В стандарте установлены нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объектов стандартизации. Он может также включать требования к терминологии, символам, упаковке, маркировке продукции. Стандарт устанавливает параметры качества.

Стандарты признаются средством управления производством и разрабатываются как техническая документация. Они основаны па обобщенных результатах науки, техники и практики и направлены на достижение оптимальных результатов общественной деятельности.

Национальная стандартизация осуществляется на разных уровнях: на государственном, отраслевом, производственном в рамках фирмы, предприятия и учреждения.

Нормативные документы по стандартизации в России подразделяются на следующие категории:

• - государственный стандарт РФ - ГОСТ Р;
• - отраслевой стандарт - ОСТ;
• - технические условия - ТУ;
• - стандарты предприятий и объединений предприятий (союзов, ассоциаций, концернов, межотраслевых, региональных и других объединений) - СТП;
• - стандарты научно-технических и инженерных обществ (союзов, ассоциаций и других общественных объединений) - СТО.

В зависимости от специфики объекта стандартизации и устанавливаемых к нему требований разрабатываются стандарты следующих видов.

Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-технические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические требования, нормы и правила, обеспечивающие взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки. Эти документы, как правило, используются либо как стандарты, либо как методические документы, па основе которых могут разрабатываться другие стандарты.

Стандарты на продукцию и услуги устанавливают требования к группам однородной продукции (услуг) или к конкретной продукции (услуге), обеспечивающие соответствие продукции ее назначению.

Стандарты на работы (процессы) устанавливают основные требования к методам выполнения различного рода работ в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.

Стандарты на методы контроля устанавливают методы проведения испытаний, измерений, анализа продукции при ее создании, сертификации и использовании.

Система стандартов:

• - обеспечивает защиту интересов потребителя и государства в вопросах качества продукции, охраны окружающей среды, безопасности жизни и здоровья населения;
• - гарантирует техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции;
• - создаст условия для рационального использования ресурсов за счет оптимизации всех видов работ, проводимых в системе качества, развития унификации, взаимозаменяемости продукции и процессов;
• - служит нормативно-технической базой социально-экономических программ и проектов;
• - предусматривает стабильный выпуск продукции заранее определенного уровня качества.

В зависимости от масштабности распространения стандарты бывают:

• национальные - стандарты, принятые национальным органом и" стандартизации одной страны;
• региональные - стандарты, принятые региональной международной организацией по стандартизации;
• межгосударственные - стандарты, принятые государствами, присоединившимися к соглашению о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации, и применяемые ими непосредственно;
• международные - стандарты, принятые Международной организацией по стандартизации (ИСО).

Основное назначение международных стандартов - создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертификации для обеспечения международной торговли, ликвидации барьеров, возникающих в силу различия национальных стандартов, изданных правительствами разных стран законов и правил. Международный опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов серий ИСО 9000, ИСО 14 000, ИСО 16 000 и др., принятых Международной организацией по стандартизации. Эти стандарты представляют собой набор требований, охватывающих определенные направления деятельности на предприятии: определение требований к качеству продукции, се безопасности, ведению документации, контролю выпускаемой продукции, мерам корректирующего воздействия и др.

Производитель добровольно принимает решение о внедрении системы качества и сертификации ее на соответствие требованиям этих международных стандартов.

Стандарты серии ИСО 9000 устанавливают требования к системам менеджмента качества продукции; серии ИСО 14 000 - к системам менеджмента по защите окружающей среды и безопасности продукции. Стандарты серии ИСО 16 000 устанавливают требования, относящиеся к измерению содержания загрязняющих веществ в воздухе замкнутых помещений. Международные стандарты установили единый признанный в мире подход к оценке систем качества и одновременно регламентировали отношения между производителями и потребителями продукции на основе строгого соблюдении культуры производства.

Соответствие фактических характеристик продукции установленным требованиям нормативных документов подтверждается при проведении сертификации продукции. Сертификация основана на проведении испытаний продукции, оценке условий производства сертифицируемой продукции, надзоре за выполнением процедур по обеспечению качества продукции независимым органом. Обязательной сертификации подлежат те продукты или показатели качества изделия, которые могут оказать нежелательное воздействие на человека или окружающую среду. Так, обязательной сертификации подлежат продукты питания, газовые приборы, строительные материалы, автомобили, электрооборудование, самолеты и др. Продукцию, подлежащую обязательной сертификации, но не прошедшую ее, производитель не имеет права не только реализовать, но и производить.

Продукция, прошедшая сертификацию, маркируется знаком соответствия, заносится в сертификационных центрах в список изделий, разрешенных к продаже, на нее выдается документ - сертификат соответствия.

Добровольная сертификация проводится только по инициативе ее изготовителя. В этом случае производитель вправе сертифицировать свою продукцию на соответствие любым требованиям нормативно-технической документации. Сертификационный знак, выданный престижным испытательным центром но сертификации, служит лучшей рекламой продукции. Данный вид сертификации применяется с целью повышения конкурентоспособности продукции.

Департамент образования Нижегородской области

Государственное образовательное учреждение среднего профессионального образования

“Нижегородский экономико-правовой колледж”

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

по дисциплине: «Метрология, стандартизация и сертификации»

Нижний Новгород

План

1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции

2. Виды эталонов, их роль в обеспечение единства и точности измерений

3. ЗАО «Ланпласт» выпускает упаковку пищевых продуктов. По какой схеме проводится сертифкация этой продукции? Дайте обоснование

1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции

Стандарт - нормативно-технический документ, устанавливающий комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утвержденный компетентным органом. Стандарт может быть разработан как на предметы (продукцию, сырье, образцы веществ), так и нормы, правила, требования к объектам организационно- методического и общетехнического характера труда, порядок разработки документов, нормы безопасности, системы управления качеством и др.

Основные международные стандарты на обеспечение качества продукции - группа стандартов ISO серии 9000, принятые Международной Организацией по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization) в 1987 году. Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 90 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Цель серии стандартов ISO 9000 - стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году очередной версии стандартов ISO серии 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков.

Основные международные стандарты имеет несколько вариантов.

1. Основополагающие стандарты:

Стандарты по обеспечению качества, руководящие указания по выбору и применению - ISO 9000-1;

Стандарты, применяемые при проектирование, разработке, производстве, монтаже и обслуживание - ISO 9001;

Применяемые при производстве, монтаже и обслуживание -

Применяемые при окончательном контроле испытаниях -

Руководящие указания с элементами системы качества -

Словарь, управления качеством и обеспечения качества -

2. Стандарты по проверке систем качества:

Руководящие указания по проверке систем качества; проверка -ISO 10011-1;

Квалификационные критерии для экспертов- аудиторов

По проверке систем качества - ISO 1001-2;

Руководство программой проверок - ISO 10011-3.

Руководящие указания по применению - ISO 9001 при разработке, постановке и обслуживании программного обеспечения - ISO 9000-3;

Руководящие указания по услугам - ISO 9004-2;

Руководящие указания по перерабатываемым материалам -

4. Стандарты по элементам качества:

Общие руководящие указания по применению стандартов -

ISO 9001, 9002, 9003 - ISO 9000-2;

Руководств по управлению программой надежности -

Указания по улучшению качества - ISO 9004-4;

Указания по программе качества - ISO 10005;

Указания по управлению конфигурацией - ISO 10007;

Система подтверждения метрологической пригодности приборов - ISO 10012-1;

Управление процессом измерения - ISO 10012-2;

Указания по разработке руководств по качеству - ISO 10013;

Указания по управлению экономическими аспектами качества - ISO 10014;

Указания по непрерывному обучению и подготовке кадров - ISO 10015;

Протоколы контроля испытаний - ISO 10016;

Руководство по применению статистических методов в семействе стандартов - ISO 9000- ISO 10017.

Национальные эквиваленты ИСО серии 9000

Российские версии стандартов:

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 - аналог ISO 9000:2005

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 - аналог ISO 9001:200

Стандарт ИСО 9000 в России

В России сертификацией ИСО занимаются аккредитованные в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии организации.

Особенность ИСО 9000 в России заключается в том, что версия международных стандартов серии ISO 9000 официально заменила предыдущую версию стандартов ISO 9000 от 1994 г. с 15 декабря 2000 г. В результате чего новая версия стандартов серии ISO 9000 получила обозначение ISO 9001:2000. В России же новые стандарты ISO 9001:2000 утверждены в качестве Национальных стандартов (ГОСТ) с 15 августа 2001 г. Поэтому в настоящее время в Российской Федерации действует абсолютно идентичная международным стандартам серии ISO 9001 версии 2000 года серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 версии 2001 года.

На сегодняшний день в России утвержден стандарт ISO 9001 версии 2008 года и вводится в действие 13 ноября 2009, стандарт ГОСТ Р

Сертификаты, выдаваемые аккредитованными в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии России компаниями, не являются международными. Такие сертификаты выдаются в соответствии с Российским стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и действуют только на территории РФ.

В российской версии стандартов цифры пишутся через знак «-» а в международной через знак «:».

2. Виды эталонов, их роль в обеспечение единства и точности измерений

Для обеспечения единства измерений необходима тождественность единиц, в которых проградуированы все средства измерений одной и той же физической величины. Это достигается путем точного воспроизведения и хранения установленных единиц физических величин и передачи их размеров применяемым средствам измерений. Воспроизведение, хранение и передача размеров единиц осуществляется с помощью эталонов и образцовых средств измерений. Высшим звеном в метрологической цепи передачи размеров единиц измерений являются эталоны.

Средство измерений, предназначенное для воспроизведения и хранения единицы величины (или кратных либо дельных значений единицы величины) с целью передачи ее размера другим средствам измерений данной величины, выполненное по особой спецификации и официально утвержденное в установленном порядке, называется эталоном.

Эталоны классифицируют на первичные, вторичные и рабочие.

Первичный эталон воспроизводит единицу физической величины с наивысшей точностью, возможной в данной области измерений на современном уровне научно- технических достижений.

Первичный эталон может быть национальным (государственным) и международным.

Национальный эталон утверждается в качестве исходного средства измерения для страны национальным органом метрологии.

Государственный эталон единицы величины - эталон единицы величины, признанный решением уполномоченного на то государственного органа в качестве исходного на территории Российской Федерации.

Использование для градуировки, аттестации и поверки средств измерений непосредственно государственных эталонов не допускается. Эти эталоны являются национальным достоянием, ценностями особой государственной важности.

Международные эталоны хранит и поддерживает Международное бюро мер и весов (МБМВ). Важнейшая задача деятельности МБМВ состоит в систематических международных сличениях национальных эталонов крупнейших метрологических лабораторий разных стран с международными эталонами, а также и между собой, что необходимо для обеспечения достоверности, точности и единства измерений как одного из условий международных экономических связей.

Сличению подлежат как эталоны основных величин системы SI, так и производных. Установлены определенные периоды сличения. Например, эталоны метра и килограмма сличают каждые 25 лет, а электрические и световые эталоны - один раз в 3 года.

Первичному эталону соподчинены вторичные и рабочие (разрядные) эталоны. Размер воспроизводимой единицы вторичным эталоном сличается с государственным эталоном.

Вторичные эталоны используются для проведения отдельных видов метрологической деятельности. Значение вторичных эталонов устанавливается по государственному эталону. По назначению их подразделяют на эталоны- свидетели, эталоны- копии, эталоны- сравнения и рабочие эталоны. Эталон- свидетель предназначен для проверки сохранности государственного эталона и его замена в случае порчи или утраты. Эталон- копия предназначен для передачи размеров единиц рабочим эталоном. Эталон- сравнение применяют для сличения эталонов.

Рабочий эталон используется для передачи размера единиц мене точному рабочему эталону (или эталону более низкого разряда) и рабочим средствам измерений.

Каждый эталон состоит из воспроизводящей части и приспособлений или устройств, обеспечивающих съем и передачу информации о размере единицы.

Основное назначение эталонов - служить материально-технической базой воспроизведения и хранения единиц физических величин. Принят принцип систематизации эталонов по воспроизводимым единицам.

В основе создания эталонов лежат фундаментальные исследования. В эталонах воплощены новейшие достижения науки и техники для воспроизведения единиц с максимально возможной точностью.

3. ЗАО «Ланпласт» выпускает упаковку пищевых продуктов. По какой схеме проводится сертификация этой продукции? Дайте обоснование

продукция качество система эталон

Упаковка для пищевой продукции из любых материалов подлежит обязательной сертификации. Обязательная сертификация продукции проводится, если эта продукция может представлять опасность для жизни и здоровья людей или для окружающей среды. В соответствии с кодом ТН ВЭД и ОКП продукция подлежит обязательной сертификации (либо декларированию, либо сертификации ГОСТ Р). Необходимо наличие следующих документов: сертификат соответствия, протокол испытаний и санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат).

Доверенности