Международная система качества: стандарты ИСО. Международная система качества: стандарты ИСО Что такое система исо 9001

Система менеджмента качества ИСО 9001 является одним из пунктов серии ИСО 9000. Последняя – это международная система, регулирующая управление качеством на предприятии. В ее составе множество частей, каждая из которых несет свою задачу. Например, сам ISO 9000 можно охарактеризовать, как сборник определений менеджмента. А ISO 9001 содержит в себе советы для практического применения.

Для чего нужна система менеджмента качества ИСО 9001?

Любой факт должен быть подтвержден официально, и в наше время принято на все иметь «бумажку». Так вот предприятия, которые прошли специальный тест, получают сертификат о соответствии ИСО 9001.

Для чего это нужно? По правде говоря, этот документ мало что даст ИП Васечкину, занимающемуся продажей одежды на рынке. Этот сертификат необходим лишь в том случае, если ваши заказчики или поставщики заинтересованы в нем. В некоторых сферах бизнеса сертификация по стандарту ИСО является обязательной. Это касается экономических и государственных сфер.

! Интересен тот факт, что для большого числа потребителей запись на упаковке «соответствие стандарту ИСО 9001» повышает уровень доверия к фирме. Многие считают, что этот сертификат является гарантом качества продукта. Хотя это неверно – стандарт лишь гарантирует наличие работ над качеством на предприятии, и не более того.

Многие фирмы в сегодняшнее время используют сертификаты ИСО как средство конкурентной борьбы. Некоторым это позволяет добиться наилучших условий сотрудничества с партнерами, другие используют его как инструмент PR.

О чем гласит стандарт ИСО 9001?

ISO 9001 2008 года (последняя версия) не является обязательным. Но все же, для того, чтобы получить документ о подтверждении соответствия этим регламентам, предприятию потребуется хорошо поработать.

Например, базовый принцип менеджмента и стандарта ИСО заключается в простой истине: планирование, внедрение, контроль, анализ (PDCA). Это значит, что все действия вашего предприятия должны быть четко спланированы и реализованы. Реализация должна проходить под чутким контролем, по итогам которого проводится анализ проделанной работы. Если что-то не вышло или в процессе контроля появились более совершенные идеи, тогда необходимо внести изменения в план и снова тот же круг: внедрение, контроль, анализ.

Все бы ничего, но как комиссия узнает, что у вас действует подобная схема? Конечно же, снова бумажки. Поэтому, каждый шаг и каждый пункт этого золотого правила должен быть отображен в графиках, таблицах и прочих внутренних документах вашей фирмы.

Кроме того, в системе менеджмента качества ИСО 9001 есть положение о том, что в фирме обязательны пакеты документов, которые отображают политику, цели и управление достижением качества продукции.

Так же, в компании обязателен отдел контроля качества и, само собой, руководители этого подразделения. Конечно же, для работы над качеством продукта, не обойтись и без работы с потребительским мнением. Поэтому должна быть непрерывная обратная связь: опросы потребителей, анализ поведенческих факторов, сбор информации.

Кстати, одной бумаги о каждом процессе будет маловато. Все это должно проводиться на предприятии постоянно и непрерывно.

Заключение

Надеемся, что мы смогли прояснить ситуацию. Получать ли сертификат о соответствии нормам ISO или нет – решать вам. Но как показывает практика, любая подготовка к сертификации оказывает благоприятное воздействие на рабочую среду компании. В эти моменты уделяется максимальное количество внимание каждому процессу, что позволяет увидеть упущенное ранее и улучшить продуктивность фирмы.


Сегодня в условиях расширения международной торговли, повышения качества продукции перед предприятиями весьма остро стоит проблема внедрения стандартов ИСО серии 9000 и перехода от комплексных систем управления качеством к международным стандартам.

Существуют следующие отличия систем качества (по ИСО 9000) от комплексной системы управления качеством продукции:

Ориентация на удовлетворение требований потребителя;

Возложение ответственности за качество продукции на конкретных исполнителей;

Проверка потребителем производства поставщика;

Выбор поставщика комплектующих изделий и материалов;

Сквозной контроль качества продукции, начиная от материалов и кончая утилизацией продукции:

Маркетинг;

Организация учета и анализа затрат на качество;

Прослеживаемость материалов и комплектующих изделий по всему циклу производства;

Решение вопросов утилизации продукции после эксплуатации.

Разработаны следующие 5 стандартов ИСО серии 9000 :

1. ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению».

2. ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, монтаже и обслуживании».

3. ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже».

4. ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

5. ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Выделяют следующие основные цели выпуска стандартов ИСО серии 9000:

¨ укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов;

¨ достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов и единых стандартов при проведении сертификационных проверок (аудитов);

¨ оказание содействия и методологической помощи организациям различных масштабов из различных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих систем качества.

Выбор модели системы качества должен осуществляться на основе рекомендаций стандарта ИСО 9000. Критериями выбора являются, например, наличие и уровень сложности процессов проектирования (разработки) продукции, сложившийся на предприятии, производственная структура, технология и организация производства, специфические особенности продукции, экономические факторы и т. п.

Стандарт ИСО 9004 является для организаций своеобразным методическим пособием по разработке и применению систем качества. Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы качества, характеристики основных функциональных элементов системы, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны или могут применяться в системе. В стандарте рассмотрены экономические аспекты качества, различные виды расходов и статьи затрат на качество, приведены указания по проведению внутренних проверок качества, позволяющих руководству организаций оценить степень готовности своих подразделений к стабильной поставке продукции, отвечающей требованиям стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 применим, прежде всего, для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях или для целей сертификации.


Для контрактных ситуаций, а также для целей сертификации в стандартах ИСО серии 9000 предусмотрено применение трех базовых моделей систем качества, требования к которым регламентированы в стандартах ИСО 9001, 9002 и 9003. ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов и охватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения качества продукции от ее разработки до эксплуатации. Важно отметить, что в стандарте нет специальных упоминаний о деятельности предприятия в области маркетинга. ИСО 9001 представляет базовую модель системы для обеспечения качества при проектировании (или улучшении продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при эксплуатации у потребителя.

ИСО 9002 учитывает лишь процессы производства и испытания продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества при производстве продукции и последующей ее установки у потребителя.

ИСО 9003 рассматривает только испытания готовой продукции и представляет систему качества как модель для обеспечения качества окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

Таким образом, ИСО 9001, как наиболее всеобъемлющий, включает в себя стандарт ИСО 9002, который, в свою очередь, включает ИСО 9003.

Стандарты ИСО серии 9000 требуют, чтобы система качества была взаимоувязана со всеми видами деятельности предприятия и ее действие распространялось на все этапы жизненного цикла продукции и процессы от первоначального выявления потребностей рынка до конечного удовлетворения установленных потребностей.

Кроме того, в стандартах ИСО серии 9000 есть ряд положений о системе качества, без которых невозможно ее внедрение и успешное функционирование.

К ним относятся следующие положения:

¨ руководство предприятия инициирует, разрабатывает, внедряет и поддерживает в рабочем состоянии систему качества;

¨ в рамках общей организационной структуры четко устанавливаются функции, относящиеся к системе качества;

¨ руководство предприятия выделяет все ресурсы, необходимые для проведения политики в области качества и достижения поставленных целей;

¨ все виды деятельности, выполняемые в системе качества, документируются;

¨ система качества должна подвергаться регулярному анализу и оцениванию со стороны высшего руководства предприятия.

Выполнение этих положений обеспечит создание практически на любом предприятии эффективной системы качества.

Международные стандарты применяются в следующих ситуациях:

1) когда контрактом особо оговаривается, что требования к проектным работам и продукции сформулированы в виде применения сложных методов менеджмента, в обеспечении конкурентных преимуществ, характеристик или указана необходимость их определения;

2) когда потребитель уверен в том, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям. Поставщик должен представить доказательства своих возможностей в области проектирования, разработки, производства, монтажа и обслуживания.

Поставщик товара должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную систему качества как средства, обеспечивающего соответствие продукции установленным требованиям. Это включает:

♦ подготовку документально оформленных процедур и инструкций, относящихся к системе качества, в соответствии с требованиями стандарта;

♦ эффективное применение документированных процедур и инструкций системы качества.

Особенности международных стандартов ISO 9000:2000 заключаются в следующем:

♦ применение к управлению качеством продукции системного подхода;

♦ ориентация на потребителя;

♦ регламентирование требований по всем стадиям жизненного цикла продукции;

♦ управление качеством продукции осуществляется по всем основным функциям (кроме мотивации и регулирования);

♦ документальное (желательно количественное) оформление конкретных требований;

Из обоснованных подходов к системе менеджмента в международных стандартах ISO по системам качества применено всего пять (системный, интеграционный, процессный, количественный, динамический).

Процессная модель, отраженная в ISO 9000:2000 в разделах с пятого по восьмой показывает, что потребители играют существенную роль в определении требований, являющихся входными данными. Здесь реализуется принцип TQM - фокус на Заказчика, основной смысл которого заключается в том, чтобы сформировать такую корпоративную культуру, при которой персонал осознает тот факт, что зарплату платит Заказчик, а не руководитель предприятия. Этому процессу служит еще один принцип TQM - принцип “поставщик-заказчик” внутри предприятия, который помогает исключить потери, повысить ответственность, устранить разобщенность и создать нормальный внутренний климат в коллективе.

Стандарты ISO серии 9000, описывающие модель системы менеджмента качества, разработаны для того, чтобы помочь организациям стабильно предоставлять клиентам и другим заинтересованным сторонам продукцию или услуги, способные удовлетворять их требования и ожидания. Данная серия стандартов была создана комитетом Международной Организации по Стандартизации - ISO; на основе этих стандартов национальные организации по стандартизации могут разработать национальные аналоги, в частности, в России это стандарты ГОСТ Р ИСО серии 9000.

Стандарт ISO 9000 определяет основные положения и принципы менеджмента качества, создающие основу для разработки и поддержания в действии системы менеджмента качества, конкретные требования к которой сформулированы в стандарте ISO 9001.

Организации, которые стремятся к признанию своей системы менеджмента качества, могут использовать данный стандарт для независимой оценки, также они могут использоваться для демонстрации выполнения контрактных требований.

Получить независимую внешнюю оценку организации могут от третьей стороны – органа по сертификации, пройдя соответствующую аудиторскую проверку. Более миллиона организаций по всему миру имеют сертифицированные системы менеджмента качества, подтвердив эффективность стандарта ISO 9001 как одного из наиболее распространенных инструментов построения системы управления.

Серия IS0 9000 включает в себя:

Стандарт ISO 9000 – Основные положения и словарь. Cтандарт предназначен для установления единого понимания терминов и понятий, используемых в стандартах ISO серии 9000.

Стандарт ISO 9001 – Требования. Стандарт определяет требования, которым системы менеджмента качества организаций должны соответствовать. Будучи общим и универсальным, стандарт ISO 9001 может быть применим к любому бизнесу, подходит для всех организаций вне зависимости от сферы деятельности, размера, формы собственности, географического расположения.

Стандарт ISO 9004 – Рекомендации по улучшению деятельности. Стандарт содержит базирующиеся на восьми принципов менеджмента качества рекомендации, которые были разработаны для менеджеров, для улучшения деятельности организации и удовлетворения требований всех заинтересованных сторон.

Стандарты ISO структурированы таким образом, чтобы с легкостью быть интегрированными в существующую в организации систему менеджмента с целью удовлетворения и предвосхищения требований и ожиданий потребителей. Благодаря тому, что последняя версия стандарта, вступившая в действие в 2015 г., была разработана с учетом так называемой структуры высокого уровня, лежащей в основе всех наиболее часто применяемых стандартов, определяющих требования к различным системам менеджмента организаций, ISO 9001 стал гораздо легче совместим с такими, например, стандартами как ISO 14001 (требования к системам экологического менеджмента), ISO 45001 (требования к системам менеджмента охраны здоровья и безопасности труда), ISO 39001 (требования к системам менеджмента безопасности дорожного движения), ISO 27001 (требования к системам менеджмента информационной безопасности) , ISO 20000 (требования к системе менеджмента ИТ-сервисов) и другие

Выгоды от внедрения и сертификации

  • повышение удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований;
  • повышение эффективности внутренних процессов организации;
  • постоянное совершенствование процессов организации за счет выявления и устранения потерь при осуществлении деятельности;
  • улучшение внутренних коммуникаций, механизма планирования и распределения материальных ресурсов;
  • повышение мотивации персонала за счёт прозрачности и четкости выполняемых функциональных обязанностей;
  • обогащение знаний персонала в области качества;
  • сокращение затрат за счет повышения производительности, повышения качества производимой продукции, оказываемых услуг и снижения уровня дефектности;
  • непрерывное совершенствование деятельности организации с помощью применения современных инструментов менеджмента качества;
  • повышение конкурентоспособности организации на российском и мировом рынке

Сегодня международная организация по сертификации выдает различные свидетельства и сертификаты. Одиной из самых востребованных услуг является сертификация СМК ИСО(ISO) 9001. Это серия стандартов, относящихся к системе менеджмента в организациях. Выданный сертификат подтверждает соответствие качества менеджмента в компании всем заявленным стандартам.

Что дает сертификат в России?

На самом деле сертификат соответствия требованиям iso 9001 дает множество преимуществ компании. Среди них можно выделить следующее:

  • Участие в международных и государственных тендерах;
  • Повышение личной конкурентоспособности;
  • Увеличение общей эффективности в компании;
  • Упрощение взаимодействия с государственными структурами.

Говоря о том какая стоимость сертификата, стоит отметить, что она зависит от того оформляется ли он только для России или будет иметь международный формат. Очень важно получат такой сертификат в аккредитованной компании, тогда он будет иметь законную силу. «Единый сертификационный центр таможенного союза» предлагает получить сертификаты ГОСТ 9001 2015, соответствующие всем требованиям. На оформление сертификата у нас уйдет не более двух дней.

Относительно недавно отечественные бизнесмены даже не задумывались над тем, что представляет собой ISO и зачем нужна эта система. Естественно, что никто при этом даже подумать не мог о том, что получение подобного сертификата так или иначе повлияет на успешность самой организации.

На самом же деле данная система стандартов была создана практически 70 лет назад, а Россия является одним из членов ее совета, и большинство успешных всемирных организаций в обязательном порядке задумывается над тем, как соответствовать установленным требованиям для ведения своего дела.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .

Это быстро и БЕСПЛАТНО !

Именно поэтому любая компания, которая собирается действовать на международном уровне, и при этом хочет вести успешный бизнес, должна узнать о том, что представляет собой стандарт ISO и какие в нем предусмотрены требования.

Сущность и необходимость международной стандартизации

Главной задачей этой организации является формирование единых мировых стандартов в различных отраслях и обеспечение максимального контроля над их соблюдением, что должно положительно сказываться на общем состоянии мировой торговли. На данный момент комитеты ISO выпустили уже тысячи документов, которые устанавливают качественные параметры практически по любым отраслям и направлениям, и единственным исключением на сегодняшний день является сфера электроники, которую на данный момент пока еще не обременяют никакими ограничениями.

В процессе развития отечественных компаний и с попытками их выхода на международные рынки многие поняли, для чего нужен сертификат ИСО, так как его отсутствие существенно сокращает возможности взаимодействия с иностранными организациями или делает его в принципе невозможным.

Таким образом, для современного бизнеса соблюдение установленных международных стандартов представляет собой оптимальный инструмент сокращения затрат, включая минимизацию производственных отходов, кадровых или управленческих ошибок, а также ограничений в росте производительности труда.

Что такое The International Organization for Standardization?

The International Organization for Standardization – это международная организация по стандартизации, которая появилась в 1947 году.

На сегодняшний день членами данной организации являются 164 страны и более трех тысяч технических органов. Центральный секретариат ИСО находится в Швейцарии, а сама она представляет собой абсолютно независимую и неправительственную структуру, которой руководят только ее члены.

От России в данную организацию входит ФАТРИМ или Росстандарт.

При этом есть несколько видов членства ISO:

Разработкой стандартов данной организации занимаются высококвалифицированные группы экспертов, которые объединяются в специализированные технические комитеты, которых на сегодняшний день зарегистрировано более 250.

Разновидности стандартов ISO

Стандарт ISO представляет собой специализированный документ, в котором содержится информация о том, какие качественные характеристики должна иметь та или иная продукция, как должны вестись управленческие процессы в организации, что нужно учитывать в процессе производства, выполнения работ или услуг и так далее. Сами по себе они являются чрезвычайно разнообразными, так как в сумме охватывают практически любую экономическую деятельность.

Серия 9000

Можно выделить несколько основных видов ИСО серии 9000:

Стоит отметить тот факт, что стандарты из этой серии не относятся к стандартизации какой-либо продукции, и включают в себя только различные методические или методологические стандарты, с помощью которых компания сможет создать для себя наиболее оптимальную систему качественного управления, обеспечивая европейское качество своей работы и постоянное повышение конкурентоспособности на международном уровне.

Другие серии

Как уже говорилось, на сегодняшний день международных стандартов уже принято более 20 000, поэтому рассмотреть все их практически невозможно. В наши дни с помощью ИСО можно стандартизировать практически любые направления, начиная от стандартных файловых систем в виде CD, и заканчивая используемыми технологиями поддержки управления и принятия управленческих решений.

Таким образом, к примеру, стандарт 12800 позволяет регулировать процедуру производства ядерного топлива, в то время как ISO 14000 включает в себя серию стандартов, по которым должна работать система экоменеджмента.

Система менеджмента качества 9001

Стандарт ISO 9001 включает в себя несколько важных принципов:

Клиентоориентированность В данном случае рассматриваются не только конечные покупатели, но и внутренние сотрудники организации, так как все отделы в любом случае должны сотрудничать между собой, проводя своеобразную производственную цепь.
Лидерство Всегда неплохо, когда работники могут проявлять свою инициативу, но руководящий состав всегда должен участвовать во всех процессах, контролировать их и принимать важные решения.
Вовлечение сотрудников Вне зависимости от занимаемой должности каждый работник должен прекрасно понимать собственный вклад в качество изготавливаемой продукции и понимать, почему именно его действия влияют на ее достижение.
Процессный подход Система ISO 9001 включает несколько подразделений с учетом потребностей, возможностей и проблем каждого из них.
Системный подход Если в компании все отделы будут работать только на себя и для достижения своих успехов, нужно будет найти компромисс и добиться в конечном итоге такого решения, которое позволит полностью удовлетворить нужды всех сотрудников, увеличивая таким образом качество изготавливаемой продукции и имидж организации.
Постоянное улучшение Компания не должна останавливаться в росте и постоянно удумать над тем, как улучшить свою работу и вывести ее на новый уровень.
Фактические решения Руководящий состав компании должен принимать те или иные решения, основываясь на аудитах, отчетах, оценках, анализе показателей, жалобах различных лил и другим документам.
Взаимовыгодные отношения с поставщиками Поставщики любой товарной продукции являются неотъемлемым участником бизнеса, поэтому от их заинтересованности также будет зависеть плодотворность работы любой компании.

Особенности новой версии 2020 года

На протяжении длительного времени бизнесмены со всего мира регулярно обращались в ISO, вопрошая о разработке стандарта на интегрированные системы менеджмента. В связи с этим в 2020 году было принято решение пересмотреть директивы ISO, которые устанавливали основные правила, по которым разрабатывались, принимались и пересматривались стандарты. Таким образом, появилось отдельное приложение SL к директивам, в котором проставлялись достаточно жесткие требования к структуре, требованию и основной части текста стандартов, связанных с системами менеджмента.

Таким образом, 9001, 14001 и другие стандарты получают определенное сходство, и в дальнейшем будут различаться между собой только по названию и определенным дополнениям. Таким образом, новое приложение SL стало полноценным шаблоном для работы создателей стандартов, которые теперь смогут полностью сконцентрировать свои усилия на том, чтобы предъявлять требования к определенным дисциплинам, отражая их специфику в основном только в главе 8 всех стандартов.

Компании же теперь смогут гораздо проще подобрать стандарты в соответствии со своей спецификой, не слишком задумываясь о том, как их лучше интегрировать в единую систему.


Помимо этого, проще будет работать и аудиторам, которые теперь смогут только увеличивать свою компетентность в определенных секторах экономики, а также применяемых законодательных требованиях.

Как получить сертификат соответствия 9001?

Наличие сертификата говорит о том, что компания работает в соответствии с системой менеджмента качества, основывая ее на процессном подходе к ведению хозяйственной деятельности.

Наличие данного сертификата открывает двери в область государственных закупок, обеспечивая доступ к различным отраслевым тендерам, а также обеспечивая дополнительные преимущества в случае вступления в саморегулируемые организации.

Но самое главное в данном случае – это то, что управленческая система, соответствующая международным требованиям, относится к разряду высокоадаптивным, благодаря чему существенно увеличивается устойчивость компании к каким-либо негативным воздействиям со стороны экономической среды, а также добиться выживаемости в кризисных условиях и достижении конкурентных позиций на рынке.

Для того, чтобы получить данный сертификат, нужно будет обратиться в любые органы, прошедшие соответствующую аккредитацию, и пройти несколько этапов:

  1. Подать заявку на сертификацию вместе с пакетом всех необходимых документов.
  2. Провести предварительную оценку СМК.
  3. Пройти процедуру обучения специалистами и менеджерами, которые непосредственно относятся к СМК компании.
  4. Провести аудит СМК.
  5. Если деятельность организации соответствует ИСО 9001, получить сертификат.

Пакет документов, которые сопровождают заявку, может также включать в себя состав целый ряд учредительных документов, всевозможные допуски и лицензии, ранее полученные награды, перечень сданных объектов и еще множество других бумаг.

Требования к качеству безопасности

На сегодняшний день оценка защищенности информационных систем представляет собой достаточно сложную процедуру, но, как известно, это возможно, и для этого разработан целый ряд качественных методов оценки уровня защищенности, с помощью которых можно получить на выходе не количественную, а качественную оценку, то есть определить соответствие системы защиты определенному классу или уровню. Количественные методы оценки на практике так и не начали применяться.

Использование качественных методов оценки на данный момент можно назвать единственным способом того, как можно получить представление о том, какой реальный уровень защищенности имеют информационные ресурсы компании.

Международный стандарт безопасности информационных систем называется BS 7799 и устанавливает правила, в соответствии с которыми должен проводиться процесс управления полностью всей информационной безопасностью компании вне зависимости от того, в какой сфере она работает.

Служба безопасности и руководство организации работают в соответствии с общим регламентом, и здесь нет никакой разницы в том, обеспечивается защита бумажного документа или электронной информации.



Налоги и платежи